– Tratamento adjuvante após remoção cirúrgica do tumor, para reduzir o risco de retorno do câncer;
– Tratamento de pacientes com CPNPC localmente avançado e irressecável (Estágio III) cuja doença não progrediu após quimiorradioterapia à base de platina;
– Tratamento de primeira linha do CPNPC localmente avançado ou metastático com mutações de deleção do éxon 19 ou substituição L858R no éxon 21 do EGFR;
– Tratamento de pacientes com mutação EGFR T790M, quando a doença progrediu durante ou após o uso de outros inibidores da tirosina-quinase do EGFR.

O medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com pemetrexede e quimioterapia à base de platina, conforme indicação médica.

– Adultos com diagnóstico confirmado de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (CPNPC);
– Pacientes com mutações EGFR confirmadas por teste molecular (deleção do éxon 19, mutação L858R ou T790M, conforme a indicação clínica);
– Pessoas que apresentem indicação médica para terapia-alvo.

A realização de testes moleculares para identificação das mutações do EGFR é indispensável antes do início do tratamento.

– Terapia-alvo altamente específica para tumores com mutações do EGFR;
– Atua diretamente sobre o mecanismo responsável pelo crescimento das células cancerígenas;
– Pode retardar a progressão da doença e reduzir o tamanho do tumor;
– Auxilia na prevenção da recorrência do câncer após cirurgia em pacientes elegíveis;
– Administração por via oral, facilitando o tratamento;
– Pode ser utilizado isoladamente ou em associação à quimioterapia, conforme indicação médica;
– Estudos clínicos demonstraram melhora da sobrevida livre de progressão e redução significativa do risco de recorrência em pacientes selecionados.

– 40 mg
– 80 mg

As apresentações são comercializadas em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos.
A dose habitual é de 80 mg, uma vez ao dia, podendo ser reduzida para 40 mg conforme avaliação médica em caso de efeitos adversos.

Os mais frequentes incluem:

– Diarreia;
– Inflamações e úlceras na boca (estomatite);
– Erupções cutâneas;
– Pele seca;
– Inflamação ao redor das unhas (paroníquia);
– Coceira (prurido);
– Queda de cabelo (alopecia);
– Síndrome mão-pé;
– Redução de glóbulos brancos, neutrófilos, linfócitos – e plaquetas;
– Aumento da creatinina e da creatina fosfoquinase (CPK).

Em casos menos frequentes, podem ocorrer:

– Doença Pulmonar Intersticial (DPI/Pneumonite);
– Prolongamento do intervalo QT e alterações do ritmo cardíaco;
– Insuficiência cardíaca e redução da função cardíaca;
– Ceratite (inflamação da córnea);
– Síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica;
– Anemia aplásica.

Qualquer sintoma respiratório, cardíaco, ocular ou alteração importante na pele deve ser comunicado imediatamente ao médico.

– Utilizar o medicamento somente sob prescrição médica;
– Confirmar previamente a presença das mutações do EGFR por meio de teste molecular validado;
– Realizar acompanhamento periódico com exames laboratoriais, eletrocardiograma (ECG) e avaliação da função cardíaca quando indicado;
– Comunicar imediatamente sintomas como falta de ar, tosse persistente, febre, dor no peito, palpitações, alterações visuais ou lesões graves na pele;
– Informar ao médico todos os medicamentos em uso, especialmente anticonvulsivantes, rifampicina, Erva-de-São-João e outros medicamentos que possam interagir com o Osimertinibe;
– Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 6 semanas após o término. Homens devem manter contracepção por pelo menos 4 meses após o fim do tratamento;
– A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento;
– Armazenar o medicamento entre 15°C e 30°C, em sua embalagem original;
– Não interromper ou alterar a dose sem orientação médica.