A bula descreve o uso de Jakavi nas seguintes condições:

• Mielofibrose de risco intermediário ou alto, incluindo as formas primária, pós-policitemia vera e pós-trombocitemia essencial.
• Policitemia vera em pacientes intolerantes ou resistentes à hidroxiureia ou à terapia citorredutora de primeira linha.
• Doença do enxerto contra hospedeiro aguda, a partir de 12 anos, com resposta inadequada aos corticosteroides.
• Doença do enxerto contra hospedeiro crônica, a partir de 12 anos, com resposta inadequada aos corticosteroides ou a outras terapias sistêmicas.

O medicamento pode ser indicado a adultos nas condições descritas na bula e a pacientes a partir de 12 anos nas indicações aprovadas para doença do enxerto contra hospedeiro. A elegibilidade, a apresentação e a dose devem ser definidas pelo médico responsável.

O ruxolitinibe atua sobre a sinalização de JAK1 e JAK2. O objetivo terapêutico varia conforme a indicação e pode envolver o controle da doença e de seus sinais e sintomas. A resposta e a duração do tratamento variam entre pacientes, exigindo acompanhamento clínico e laboratorial.

A bula consultada apresenta comprimidos para uso oral nas seguintes concentrações:

• 5 mg, em embalagem com 60 comprimidos.
• 10 mg, em embalagem com 60 comprimidos.
• 15 mg e 20 mg, em embalagens com 60 comprimidos.

Atenção. A disponibilidade comercial, a concentração e a dose prescritas devem ser confirmadas no momento da cotação.

Códigos de barras: 5 mg: 7896261018624 | 10 mg: 7896261020399 | 15 mg: 7896261018631 | 20 mg: 7896261018648

Jakavi® pode causar reações adversas e alterações nas células do sangue. Entre os eventos que exigem atenção e acompanhamento estão:

• Anemia, redução de plaquetas ou de glóbulos brancos, com necessidade de exames periódicos.
• Infecções, febre, herpes-zóster e sinais de tuberculose ou reativação da hepatite B.
• Sangramentos, hematomas, tontura, dor de cabeça e aumento da pressão arterial.
• Alterações de colesterol, triglicerídeos, enzimas hepáticas ou função renal.
• Sintomas neurológicos incomuns ou lesões cutâneas novas, que devem ser avaliados pelo médico.

A lista não é completa. Sintomas novos, intensos ou persistentes devem ser comunicados imediatamente ao médico, e a bula deve ser consultada para a relação integral de reações e frequências.

• Usar somente conforme prescrição e acompanhamento médico; não ajustar a dose nem interromper o tratamento por conta própria.
• Realizar hemogramas e demais exames laboratoriais solicitados antes e durante o tratamento.
• Informar ao médico sobre infecções, tuberculose, hepatite B e problemas nos rins ou no fígado.
• Informar todos os medicamentos e suplementos em uso devido ao risco de interações.
• Comunicar hematomas, sangramentos, febre, infecções ou sintomas neurológicos imediatamente.
• Evitar toranja, também chamada grapefruit, e seu suco durante o tratamento.
• Seguir as orientações médicas relativas a contracepção, gravidez e amamentação.

Armazenamento: Conservar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original e fora do alcance das crianças. Observar o prazo de validade e as condições descritas na embalagem e na bula recebida.