A bula descreve o uso de Imbruvica® em cânceres hematológicos específicos e, conforme a apresentação e a faixa etária, na doença do enxerto contra hospedeiro crônica. Entre as indicações abordadas estão:

• Linfoma de célula do manto em situações previstas na bula.
• Leucemia linfocítica crônica e linfoma linfocítico de pequenas células.
• Macroglobulinemia de Waldenström.
• Linfoma de zona marginal em situações previstas na bula.
• Doença do enxerto contra hospedeiro crônica, conforme apresentação, idade e avaliação médica.

O medicamento pode ser indicado a pacientes adultos com as doenças hematológicas descritas na bula. Para doença do enxerto contra hospedeiro crônica, também existem indicações pediátricas específicas, que variam conforme a apresentação e a idade. A definição do paciente elegível, da apresentação e da dose cabe ao médico responsável.

O ibrutinibe atua sobre uma via importante para a manutenção de determinadas células malignas. O objetivo terapêutico é controlar a doença nas indicações aprovadas. A resposta e a duração do tratamento variam entre pacientes; por isso, o acompanhamento clínico e laboratorial é essencial.

A bula consultada apresenta as seguintes formas farmacêuticas:

• Comprimidos revestidos de 140 mg, 420 mg e 560 mg.
• Cápsulas duras de 140 mg.
• Suspensão oral de 70 mg por mL.

Atenção: a disponibilidade comercial e a apresentação prescrita devem ser confirmadas no momento da cotação.

Como outros medicamentos antineoplásicos, Imbruvica® pode causar reações adversas. Entre os eventos que exigem atenção e acompanhamento estão:

• Sangramentos ou manchas arroxeadas incomuns.
• Infecções, febre e alterações nas contagens das células do sangue.
• Alterações do ritmo ou da função cardíaca, pressão alta, falta de ar ou inchaço.
• Diarreia, náusea, cansaço, dor musculoesquelética e erupções na pele.
• Alterações hepáticas e sinais de reativação da hepatite B em pacientes suscetíveis.

A lista não é completa. Sintomas novos, intensos ou persistentes devem ser comunicados imediatamente ao médico, e a bula deve ser consultada para a relação integral de reações e frequências.

Durante o tratamento com Imbruvica® é importante:

• Usar somente conforme prescrição e acompanhamento médico; não ajustar a dose nem interromper o tratamento por conta própria.
• Informar ao médico todos os medicamentos e suplementos em uso devido ao risco de interações.
• Avisar sobre sangramentos, infecções, doenças cardíacas, alterações no fígado ou nos rins e cirurgias programadas.
• Realizar os exames laboratoriais e avaliações clínicas solicitados durante o tratamento.
• Evitar toranja (grapefruit), carambola e laranja de Sevilha, inclusive seus sucos.
• Seguir as orientações médicas relativas a contracepção, gravidez e amamentação.
• Engolir comprimidos ou cápsulas inteiros e manter o horário diário indicado, conforme a apresentação prescrita.